UCLH plaučių vėžiu sergantis pacientas tapo pirmuoju, kuriam paskirta nauja injekcija nuo vėžio, skirta paskatinti imuninę sistemą atpažinti vėžines ląsteles ir su jomis kovoti.
Tai pirmas kartas, kai ši Vokietijos biotechnologijų bendrovės „BioNTech“ sukurta imunoterapija bus tiriama atliekant klinikinį plaučių vėžio tyrimą Jungtinėje Karalystėje, kur NIHR UCLH klinikinių tyrimų centras yra pagrindinė mokslinių tyrimų vieta.
Kaip veikia naujoji injekcija?
Tiriamoji mRNA imunoterapija nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui (NSLPV) gydyti, vadinama BNT116, naudoja pasiuntinio signalo RNR (mRNA), kuri paciento imuninei sistemai pateikia įprastus NSLPV naviko žymenis, kad padėtų imuninei sistemai atpažinti šiuos žymenis išreiškiančias vėžio ląsteles ir su jomis kovoti.
Ši tiriamoji injekcija sukurta taip, kad sustiprintų imuninį atsaką į taikinius, kuriuos pirmiausia išreiškia vėžinės ląstelės, ir sumažintų toksinio poveikio sveikoms, nevėžinėms ląstelėms riziką, kitaip nei chemoterapija, kuri dažnai veikia ir vėžines, ir sveikas ląsteles.
UCLH medicinos onkologas konsultantas Siow Ming Lee, kuris vadovauja nacionaliniam tyrimui, sakė:
„Skaičiuojama, kad 2020 m. pasaulyje nuo vėžio mirs 1,8 mln. žmonių.“
„Dabar įžengiame į šią labai įdomią naują mRNA pagrįstos imunoterapijos klinikinių tyrimų erą, skirtą plaučių vėžio gydymui tirti, dėka pagrindų, kuriuos padėjo Gyvybės mokslų biuras, priklausantis Mokslo, inovacijų ir technologijų departamentui bei Sveikatos ir socialinės rūpybos departamentui.“
„Tikimės, kad tai suteiks galimybę dar labiau pagerinti NSLPV sergančių pacientų, tiek ankstyvosios, tiek pažengusios stadijos, gydymo rezultatus.“
Pagrindinis tyrimo tikslas
Pagrindinis šio tyrimo tikslas – nustatyti, ar BNT116 yra saugus ir gerai toleruojamas. Tyrime dalyvaus įvairių stadijų NSLPV pacientai: nuo ankstyvosios stadijos NSLPV prieš operaciją ar radioterapiją (2 ir 3 stadijos) iki vėlyvosios ligos stadijos (4 stadija) ar pasikartojančio vėžio.
Tyrimu siekiama nustatyti BNT116 monoterapijos saugumo profilį ir saugią BNT116 dozę, taip pat BNT116 kartu su nustatytais NSLPV gydymo metodais, siekiant išsiaiškinti, ar BNT116 turi sinergetinį priešvėžinį poveikį, kai skiriamas kartu su šiais nustatytais chemoterapijos ar imunoterapijos metodais.
Tyrime dalyvaus apie 130 dalyvių iš 34 mokslinių tyrimų vietų septyniose šalyse, iš kurių atrinktos šešios Jungtinės Karalystės vietos.
UCLH medicinos onkologė konsultantė Dr. Sarah Benafif vadovauja tyrimui UCLH.
„Mūsų pasirinktas metodas yra stiprus tuo, kad gydymas yra labai tikslingas vėžinėms ląstelėms. Todėl tikimės, kad laikui bėgant galėsime įrodyti, jog gydymas yra veiksmingas prieš plaučių vėžį, o kiti audiniai liks nepaliesti.” – sakė dr. Benafif.
67 metų Januszas Raczas iš Londono yra pirmasis tyrimo dalyvis. Jis teigė:
„Jis yra vienas iš pirmųjų dalyvių: „Dr. Sarah paaiškino, kaip vakcina turėtų veikti ir kuo ji skiriasi nuo neseniai baigto gydymo. Buvo tikimasi, kad ji sustabdys vėžio sugrįžimą.“
„Aš viską apgalvojau ir … nusprendžiau dalyvauti, nes tikiuosi, kad tai padės apsisaugoti nuo vėžinių ląstelių. Tačiau taip pat pagalvojau, kad mano dalyvavimas šiame tyrime ateityje gali padėti kitiems žmonėms ir padėti, kad šis gydymas taptų plačiau prieinamas.“
„Pats esu mokslininkas, todėl žinau, kad mokslas gali eiti į priekį tik tada, jei žmonės sutinka dalyvauti tokiose programose kaip ši. Dirbu dirbtinio intelekto srityje ir esu atviras išbandyti naujus dalykus. Mano šeima taip pat atliko tyrimą apie šį tyrimą ir palaikė mano dalyvavimą.“
Profesorius Karlas Peggsas, UCLH mokslinių tyrimų direktorius ir NIHR UCLH Biomedicininių mokslinių tyrimų centro direktorius, sakė:
„Aš esu labai patenkintas: „Labai džiugu, kad UCLH ir Biomedicininio tyrimų centro moksliniai tyrimai pradėti vykdyti pirmą kartą su žmogumi.“
„Tokius mokslinius tyrimus galime atlikti dėl savo aukščiausios klasės gydytojų ir tyrėjų komandų, sėkmingo bendradarbiavimo su pramonės atstovais, taip pat dėl mūsų patalpų ir infrastruktūros, kurią labai remia NIHR.“
Mokslo ministras lordas Vallance’as sakė:
„Džiugu, kad ši vakcina žengia dar vieną svarbų žingsnį. Šis metodas gali išgelbėti tūkstančių žmonių, kuriems kasmet diagnozuojamas plaučių vėžys, gyvybes.“
„Vyriausybei remiant, šie bandymai dar kartą įrodo, kad pasaulyje pirmaujantis Jungtinės Karalystės gyvybės mokslų sektorius pirmauja mokslinių tyrimų srityje, kai moksliniai tyrimai paverčiami naujais gydymo būdais, pavyzdžiui, vakcinomis nuo vėžio, kurie gali būti labai naudingi pacientams visoje šalyje. Remiame savo mokslininkus, kad jie ir toliau būtų neatsiejama projektų, kurių metu sukuriami tokie novatoriški gydymo būdai kaip šis, dalis.“
NHS England nacionalinė vėžio direktorė Dame Cally Palmer sakė:
„NHS pasaulyje užima pirmaujančią vietą bandant vakcinas nuo vėžio ir, jei mums pavyks, jos gali tapti revoliucine priemone skiepijant žmones nuo jų pačių vėžio, kad vėžys po pirminio gydymo nepasikartotų.“
„Visos šalies ligoninės kartu su universitetų ir pramonės partneriais atlieka novatorišką darbą, ieškodamos būdų, kaip panaudoti organizmo imuninę sistemą įvairiems vėžiniams susirgimams gydyti.“
„Vėžio diagnozė kelia didžiulį nerimą, tačiau galimybė naudotis novatoriškais bandymais ir kitomis naujovėmis, padedančiomis anksčiau diagnozuoti ir gydyti vėžį, suteikia vilties. Tikimės, kad per ateinančius kelerius metus tyrimuose dalyvaus dar tūkstančiai pacientų.“
