Po sėkmingų pirminių tyrimų McMaster universiteto mokslininkai pradeda 2 fazės klinikinį inhaliacinės COVID-19 vakcinos tyrimą.
Reikšmingų tyrimų pradžia
„AeroVax“ tyrime bus išbandytos beadatės vakcinos, sukurtos apsaugoti nuo SARS-CoV-2. Tyrimo metu bus siekiama įvertinti naują vakciną plačioje tyrimo grupėje ir patvirtinti jos saugumą.
Pirminiai tyrimai parodė, kad inhaliacinė vakcina veiksmingiau sukelia imuninį atsaką nei tradicinės švirkščiamos vakcinos, nes jos tiesiogiai nukreipiamos į pirmines viruso lokacijas – viršutinius kvėpavimo takus ir plaučius.
Pasak Patologijos ir molekulinės medicinos katedros profesorės Fionos Smaill, tai reikšmingas įvykis siekiant didinti vakcinacijos apimtys ir vakcinų veiksmingumą.
„Nors dabartinės adatinės vakcinos nuo COVID-19 užkirto kelią didžiuliam mirčių skaičiui ir hospitalizavimui, jos iš tikrųjų nepakeitė daugelio žmonių patirties, susijusios su pasikartojančiomis infekcijomis. Taigi, mes siekiame tai pakeisti, suteikdami tvirtą apsaugą tiesiai infekcijos vietoje“.
Tyrimo detalės
2 fazės klinikiniame COVID-19 vakcinos tyrime siekiama įtraukti 350 dalyvių iš Hamiltono, Otavo ir Halifakso.
Tyrimo dalyviai bus 18-65 m. asmenys. Jie privalės turėti bent tris mRNR COVID-19 vakcinos dozes, neturėti plaučių ligų, tris mėnesius iki registracijos nebus sirgę COVID-19 bei nebus pasiskiepiję AstraZeneca vakcina nuo COVID-19.
Tyrimas bus atsitiktinės imties, kurio metu du trečdaliai tyrimo dalyvių gaus vakciną, o likusieji – placebą.
Profesorė F. Smaill plačiau komentuoja tokį tyrimo pasirinkimą: „klinikiniai tyrimai, kaip ir šis, yra vienintelis būdas tvirtai nustatyti naujų sveikatos produktų veiksmingumą ir saugumą. Atsitiktinės atrankos būdu galima objektyviai palyginti tuos, kurie gavo vakciną, ir tuos, kurie ne, o tai gali daug pasakyti apie vakcinos galimą apsaugos lygį ir jos šalutinį poveikį“.
Atlikto tyrimo rezultatai leis judėti į priekį
2 fazės klinikiniai naujos kartos COVID-19 vakcinos tyrimų rezultatai leis mokslininkams judėti į priekį.
Ateityje, pasibaigus šiam etapui, bus galima pradėti 3 fazės klinikinius tyrimus, kurie įtraukia dar didesnes gyventojų grupes. Po šio etapo bus įmanomas ir naujos inhaliacinės vakcinos įtvirtinimas rinkoje, o ši vakcina gali tapti nauju metodu padedančiu efektyviau kovoti su COVID-19.
