Patvirtinta: „Apple“ „AirPods Pro“ galės funkcionuoti ir kaip medicininis klausos aparatas

Praėjus vos kelioms dienoms po to, kai „Apple“ paskelbė apie naują antros kartos „AirPods Pro“ klausos aparato funkciją, JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) leido naudoti šią funkciją užtikrinančią programinę įrangą.

Pranešime spaudai FDA apibūdina „Apple“ sprendimą kaip „pirmąjį be recepto parduodamą klausos aparato programinės įrangos įrenginį“.

Klinikiniai tyrimai

Pasak FDA, ši funkcija „buvo įvertinta klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 118 asmenų, kuriems buvo nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo klausos praradimas“, ir „rezultatai parodė, kad asmenys, kurie naudojo HAF savarankiško pritaikymo strategiją, pasiekė panašią suvokiamą naudą kaip ir asmenys, kuriems tas pats prietaisas buvo pritaikytas profesionaliai“.

Galimybė „AirPods Pro“ naudoti kaip klinikinio lygio klausos aparatus yra viena iš kelių naujų funkcijų, kurias „Apple“ šį rudenį įdiegs į antrosios kartos „AirPods Pro“, nes bendrovė ir toliau daug dėmesio skiria klausos sveikatai.

Ausinėse taip pat bus įdiegtas klausos apsaugos režimas, kuris leis apsaugoti ausis garsioje aplinkoje, pavyzdžiui, koncertuose. Klausos apsauga bus įjungta pagal numatytuosius nustatymus ir išsaugos „natūralų ir gyvą“ garsą gyvų pasirodymų metu.

Be to, „AirPods Pro“ savininkai galės naudotis nauju klausos testu, kuriame bus prašoma bakstelėti ekraną, kai per ausines skambės įvairūs tonai. Testo rezultatai bus rodomi „Apple“ programėlėje „Health“ ir bus naudojami kuriant asmeninį garso profilį klausos aparato funkcijai.

Reikšminga naujovė

Klausos aparato funkcijos įtraukimas į „AirPods Pro“ yra reikšminga naujovė, kuri galėtų padėti sumažinti stigmą ir išlaidas vartotojams, norintiems apsaugoti savo klausą. Maždaug 1,5 mlrd. žmonių visame pasaulyje gyvena su tam tikra klausos praradimo lygį, remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos duomenimis.

Įvairiose „Apple“ platformose jau yra daug programinės įrangos funkcijų, kurios gali įspėti vartotojus, kai jie yra pavojingai triukšmingoje aplinkoje arba klausosi tokio lygio garso, dėl kurio gali kilti nuolatinės klausos pažeisti klausą. Tai tinkama iniciatyva iš bendrovės, kuri mums davė „iPod“ ir vėliau „iPhone“.

FDA pažymi, kad „Apple“ paraiška buvo peržiūrėta pagal De Novo klasifikaciją, kuri skirta „mažos ir vidutinės rizikos prietaisams“. kurie yra nauji ir kuriais anksčiau nebuvo teisėtai prekiauta“.