Istorinis žingsnis: pirmoji nehormoninė kontraceptinė tabletė vyrams praėjo pirmąjį saugumo testą

Minesotos universiteto (JAV) mokslininkų sukurta eksperimentinė, nehormoninė vyrų kontraceptinė tabletė ką tik sėkmingai praėjo pirmąjį saugumo testą žmonėms. Liepos 22 dieną paskelbti tyrimo rezultatai žymi svarbų žingsnį link šio preparato patvirtinimo ir tolimesnių klinikinių bandymų.

Ribotos vyrų kontracepcijos galimybės

Pasak Vašingtono universiteto (JAV) Medicinos mokyklos endokrinologės dr. Stephanie Page, šiuolaikinei visuomenei reikia daugiau vyrams skirtų kontracepcijos metodų.

Šiuo metu pagrindinės vyrų kontracepcijos priemonės yra prezervatyvai ir vazektomija. Pastaroji procedūra gali būti atstatoma, tačiau jos atstatymo sėkmė ir tikimybė susilaukti vaikų po procedūros labai skiriasi. 

Jei naujoji tabletė bus patvirtinta, ji taps pirmuoju savo klasės vaistu, suteikiančiu vyriškajai kontracepcijai naują kokybės lygį. 

Minesotos universiteto Farmacijos kolegijos profesorė Gunda Georg pabrėžė, kad šis nehormoninis preparatas žymiai praplėstų porų galimybes pasirinkti patikimą kontracepciją.

Šalutiniai poveikiai – nepastebėti 

Naujame tyrime dėl nehormoninės vyrų kontraceptinės tabletės saugumo dalyvavo 16 vyrų, jau patyrusių vasektomiją.

Buvo vertinama, ar vaistas pasiekia reikiamą koncentraciją organizme ir nesukelia reikšmingų šalutinių poveikių. 

Dalyviai gavo placebą arba skirtingas vaisto dozes, vartodami tabletę tiek po pasninko, tiek po valgio, siekiant įvertinti maisto poveikį vaisto absorbcijai. 

Visais atvejais vaistas pasiekė tinkamą koncentraciją, o šalutiniai poveikiai nebuvo pastebėti. Prognozuojama, kad galutinė dozė bus artima didžiausiai – 180 mg, o tabletę reikės vartoti kartą per dieną. Šie rezultatai leidžia pradėti platesnius klinikinius tyrimus.

Kaip veikia vyrų kontraceptinė tabletė?

Naujasis preparatas, pavadintas YCT-529, veikia blokuodamas retinoinės rūgšties receptorių alfa – baltymą, būtina spermatozoidų formavimuisi. 

Paprastai šis receptorius aktyvuojamas vitamino A metabolito, tačiau tabletė neleidžia jam prisijungti, taip sustabdydama spermatozoidų gamybą.

Vaisto kūrimui mokslininkai ištyrė alfa receptoriaus struktūrą ir išbandė daugybę molekulių, kol rado tinkamą junginį. 

Preklinikiniai tyrimai su pelėmis parodė, kad per keturias savaites vaistas sukėlė grįžtamą nevaisingumą, užkertant kelią moters pastojimui 99 proc. efektyvumu. Nutraukus vartojimą, vaisingumas atsistatė per 4–6 savaites. 

Panašūs rezultatai pasitvirtino ir tyrimuose su beždžionėmis, kur spermatozoidų kiekis sumažėjo per dvi savaites ir visiškai atsistatė per 10–15 savaičių.

Teigiami tyrimo su žmonės rezultatai leido pradėti antrą klinikinį tyrimą, kuriame bus YCT-529 vartojamas 28 ir 90 dienų, siekiant įvertinti saugumą ir poveikį spermatozoidų parametrams. Šis klinikinis tyrimas apima vyrus, kurie jau patyrė vazektomija arba yra pasiryžę nevaisingumui.